ANVISA APROVA PRIMEIRA VERSÃO NACIONAL DE SEMAGLUTIDA APÓS FIM DA PATENTE
A aprovação ocorreu após meses de análise
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida fabricado pela EMS. A decisão representa a primeira autorização de um concorrente nacional da substância no Brasil após o fim da patente da Novo Nordisk.
A semaglutida é o princípio ativo dos medicamentos Ozempic, indicado para diabetes tipo 2, e Wegovy, usado no tratamento da obesidade. Com a expiração da patente em março deste ano, o mercado passou a atrair novas farmacêuticas interessadas em competir em um segmento de alto valor, impulsionado pela popularização das chamadas “canetas emagrecedoras”.
O Ozivy foi registrado pela Anvisa como medicamento novo, dentro da modalidade de desenvolvimento abreviado, que exige comprovação de qualidade, segurança e eficácia com base em substâncias já conhecidas. A aprovação ocorreu após meses de análise, incluindo negativas anteriores por falhas em documentação e requisitos técnicos. Segundo a publicação no Diário Oficial da União, o produto foi autorizado em diferentes apresentações de solução injetável para aplicação subcutânea, acompanhado de canetas aplicadoras e agulhas.
